Resumen

Se estudiaron diferentes formulaciones de tabletas de pimozida en dosis de 1 y 4 mg, diseñadas con el objetivo de obtener una formulación que cumpla con los parámetros establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos XXII para el control de la calidad del producto terminado, así como los requerimientos necesarios para su revestimiento. Entre las formulaciones establecidas la denominada PP cumplió con los parámetros de calidad establecidos, antes y posterior al revestimiento. Los resultados obtenidos en el estudio de vida en estante de las tabletas revestidas fabricadas a escala semiindustrial demostraron que hasta 1 año posterior a la fabricación, éstas cumplen con las especificaciones establecidas en la Farmacopea, lo cual soporta la factibilidad para su escalado al nivel industrial.

Palabras clave: Química farmacéutica métodos pimozida análisis comprimidos con revestimiento enterico análisis polvos análisis calidad de medicamentos evaluación de medicamentos diseño de drogas.

2004-02-24   |   2,497 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 32 Núm.1. Enero-Abril 1998 Pags. 21-27. Rev Cubana Farm 1998; 32(1)