Los ensayos clínicos terapéuticos

Autor: Perdomo Leyva Doris

Fragmento

El desarrollo de la Industria Médica Farmacéutica en Cuba trajo aparejado el fortalecimiento del entorno regulatorio con el Centro Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED) en 1989 y el Centro de Control Estatal de Equipos Médicos (CCEEM) en 1992, además de haber contado con la labor rectora del Centro Nacional Coordinador de los Ensayos Clínicos (CENCEC) en 1991 para conducir adecuadamente los ensayos clínicos multicéntricos, así como también con la voluntad política para elaborar productos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos en un sistema de salud armónico que garantiza su constante perfeccionamiento y aplicación. La investigación clínica para evaluar dichos productos está regida por normas y tendencias universales, a las que nuestro país se acogió tempranamente, dada la imperiosa necesidad de iniciarse en la armonización establecida para lograr calidad y velocidad en el registro sanitario; por esa razón se creó también en 1991 la Red Nacional de Coordinación de Ensayos Clínicos, de la cual forma parte el subcentro de Santiago de Cuba.

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2005-04-19   |   823 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 8 Núm.2. Abril-Junio 2004 Pags. 2-3 Medisan 2004; 8(2)