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The second united kingdom heart and renal protection (uk-harp-ii) study: a randomized controlled study of the biochemical safety and efficacy of adding ezetimibe to simvastatin as initial therapy among patients with ckd Landray M, MRCP, PhD, Balgent, BM, BCh, Leaper C, PhD, Adu D, MD FRCP et al. From the Clinical Trial Service Unit, University of Oxford; Queen Elizabeth Hospital, Birmingham; King College Hospital; Guy´s and St Thoma´s Hospital; Royal Free and Univesity College Medical School, London; Leicester General Hospital, Leicester; Southampton General Hospital, Southampton; and Southmead Hospital, Bristol, UK. Am J Kidney Dis 2006; 47: 385-395. ANTECEDENTES: El evaluar los efectos de la disminución de los niveles de colesterol lipoproteína de baja densidad (LDL) requiere de grandes estudios randomizados. En preparación para un estudio, nosotros determinamos la eficacia bioquímica, seguridad y tolerancia al agregar 10 mg/d de ezetimibe a 20 mg/d de simvastatina, como terapia inicial para esos pacientes. MÉTODOS: Doscientos tres pacientes (152 pacientes prediálisis con niveles de creatinina de <1.7 mg/ dl [<150 µmol/L], 18 pacientes en diálisis peritoneal y 33 pacientes en hemodiálisis) se asigno al azar la administración de 20 mg/d de simvastatina más 10 mg/d de ezetimibe; o 20 mg/d de simvastatina más placebo ezetimibe diariamente. RESULTADOS: Después de 6 meses de la asignación de la monoterapia de simvastatina, fue asociada con una disminución de 31 mg/dl ( 0.8-mmol/L) en los niveles del colesterol LDL sin ayuno comparados con los básales. La asignación de la simvastatina más el ezetimibe produjo una disminución adicional de 18-mg/dl (0.47-mmol/L) en el nivel del colesterol LDL, representando un incremento de la reducción sobre esa lograda monoterapia con simvastatina (p < 0.0001). No hubo efectos estadísticamente significativos en los triglicéridos o en los niveles de colesterol lipoproteínas de alta densidad del agregar ezetimibe a la simbastatina. El ezetimibe no se asoció con un riesgo excesivo anormal del resultado de las pruebas de función hepática o la elevación de los niveles de creatinin-cinasa y no deterioró la absorción de vitaminas solubles en grasas. En el estudio no hubo efectos adversos serios causados por el tratamiento. CONCLUSIÓN: Estos 6 meses de estudio mostraron que el agregar ezetimibe a 20 mg/d de simvastatina como terapia inicial a los pacientes con enfermedad renal crónica fue bien tolerada y produjo una disminución adicional del 21% en los niveles de colesterol LDL. La eficacia clínica y seguridad de la terapia combinada en esta población son ahora el inicio de un estudio grande randomizado.

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2008-06-29   |   2,083 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 28 Núm.4. Octubre-Diciembre 2007 Pags. 121-126. Nefrol Mex 2007; 28(4)