Fragmento

Hasta 1940 el placebo era utilizado como una herramienta terapéutica. Actualmente se utiliza también en investigación clínica. La definición de que el placebo es una sustancia inactiva, sin efectos farmacológicos específicos, esta en contraste con la multitud de efectos asociados con su prescripción y administración. Desde los años cuarenta el efecto placebo fue descrito como los efectos no específicos deseables o indeseables de sustancias o procedimientos; así como de la interacción entre la relación médico-paciente. Se sabe que el efecto placebo puede ser positivo o negativo, y que el médico puede utilizarlo intencionalmente. El resultado de cada tratamiento médico, es la suma del efecto terapéutico y del efecto placebo. Esta falta de predicción y de especificidad en el placebo, lo hace de gran utilidad para los estudios clínicos. Sin embargo, puede existir divergencias o conflictos entre los médicos tratantes y los investigadores; ya que la obligación del médico tratante es buscar la mejoría del paciente mientras que la obligación del investigador es mostrar datos objetivos para la investigación científica. Los autores proponen algunos puntos que se deben cumplir para que no existan contradicciones éticas en ese sentido. Se discuten algunas líneas de investigación clínica en enfermedades neurológicas y psiquiátricas como son: la depresión, esquizofrenia, epilepsia y demencia. Un estudio doble ciego con placebo, controlado y aleatorizado se puede considerar aceptable desde el punto de vista ético si cumple con las siguientes condiciones: 1) Que no exista una terapia adecuada o establecida para la enfermedad. 2) Que la terapia establecida para esa enfermedad tenga efectos secundarios o adversos severos. 3) Que el periódo placebo sea lo suficientemente corto. 4) Que la administración del placebo o la falta de aplicación del tratamiento activo no implique riesgos importantes en el paciente. 5) Cuando el paciente está suficientemente informado acerca de la aleatorización del estudio y de su consentimiento para participar.

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2003-01-10   |   866 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 10 Núm.1. Enero-Abril 1995 Pags. 4-15 Arch Inst Nac Neurol Neurocir MEX 1995; 10(1)