Resumen

Todas las normativas internacionales sobre ética de la investigación biomédica, definen al consentimiento informado como requisito básico. Este debe permitir que los participantes potenciales reciban y comprendan toda la información relevante sobre la investigación, de modo tal que puedan tomar una decisión libre e informada. Nuremberg, Helsinki y CIOMS, documentos centrales de las regulaciones vigentes, reconocen que la participación en una investigación biomédica implica riesgos y beneficios potenciales vinculados a la salud, los cuales deben ser incluidos en el consentimiento informado. Sin embargo, los riesgos y beneficios tienen también una dimensión social y económica y atañen no sólo a los participantes, sino también a la sociedad. Esta cuestión, directa o indirectamente reconocida en dichos documentos internacionales, obliga a los Comités de Ética de la Investigación a considerar estos aspectos en la evaluación de los protocolos, y su posterior inclusión en el proceso de consentimiento informado.

Palabras clave: Ética de la investigación biomédica consentimiento informado riesgos y beneficios investigación multicéntrica investigación internacional comités de ética de la investigación.

2010-02-24   |   1,495 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 5 Núm.1. Febrero 2010 Pags. 46-58 Rev. chil. neuropsicol. 2010; 5(1)